Brugsanvisning MILDRONAT (MILDRONATUM)

Mildronate instruktioner til brug af stoffet

Brand name: Mildronate
International nonproprietary navn: Meldonium
Doseringsform: Kapsler 250 mg.

Mildronate brugsanvisning (tabletter)

Meldonium (Mildronate) (lat. Meldonium (mildronate)) er et stofskiftemiddel, der normaliserer energimetabolismen i celler, der gennemgår hypoxi eller iskæmi. Understøtter energimetabolismen i hjertet og andre organer.
Siden 2012, i Den Russiske Føderation, er meldonium inkluderet på listen over essentielle og essentielle lægemidler.
Ikke godkendt af Food and Drug Administration (FDA) til brug i USA, men kan købes online uden recept.
Siden 1. januar 2016 har det været på den aktuelle liste over forbudte stoffer i sportsgrene af Verdensanti-dopingagenturet
Wikipedia

Sammensætning og egenskaber af Mildronate

Én kapsel indeholder:

  • aktivt stof: meldoniumdihydrat 250 mg;
  • hjælpestoffer: tørret kartoffelstivelse, kolloid siliciumdioxid, calciumstearat;
  • kapsel (krop og låg): titandioxid (E 171), gelatine.

Beskrivelse: Hvide nr. 1 hårde gelatinkapsler. Indholdet af kapslerne er et hvidt krystallinsk pulver med en svag lugt. Pulveret er hygroskopisk.

Farmakoterapeutisk gruppe: Fordøjelseskanal og stofskifte. Generelle toniske præparater.

ATX-kode: A13A

Farmakologiske egenskaber

Farmakokinetik

Sugning

Efter en enkelt oral indgivelse af meldonium er den maksimale plasmakoncentration (Cmax) og området under koncentrationstidskurven (AUC) stiger i forhold til den påførte dosis.

Tid til at nå maksimal plasmakoncentration (tmax) er 1-2 timer.

Ved gentagen anvendelse opnås en ligevægts-plasmakoncentration inden for 72 til 96 timer efter den første dosis.

Mulig ophobning af meldonium i blodplasma.

Mad sænker absorptionen af ​​meldonium uden at ændre Cmax og AUC.

Fordeling

Meldonium fra blodbanen spreder sig hurtigt i væv.

Plasmaproteinbinding øges med tiden efter dosisadministration.

Meldonium og dets metabolitter overvinder delvist placentabarrieren.

Der er ikke foretaget undersøgelser af udskillelsen af ​​meldonium i human modermælk..

Metabolisme

Meldonium metaboliseres hovedsageligt i leveren.

Avl

Nedsat udskillelse spiller en betydelig rolle i udskillelsen af ​​meldonium og dets metabolitter..

Eliminationshalveringstid for meldonium (t1/2) er cirka 4 timer.

Ved gentagne doser er eliminationshalveringstiden forskellig.

Specielle patientgrupper
Ældre patienter

Dosen af ​​meldonium bør reduceres hos ældre patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion, som har en øget tilsyneladende biotilgængelighed.

Patienter med nedsat nyrefunktion

Patienter med nedsat nyrefunktion, som har en øget tilsyneladende biotilgængelighed, bør reducere dosis..

Der er en vekselvirkning mellem renal reabsorption af meldonium eller dets metabolitter (for eksempel 3-hydroxymeldonium) og carnitin, som et resultat af hvilket nyreclearance af carnitin øges.

Patienter med nedsat leverfunktion

Patienter med nedsat leveraktivitet Patienter med nedsat leveraktivitet, der har en øget tilsyneladende biotilgængelighed, bør reducere dosis af meldonium.

Ændringer i leveraktivitet hos mennesker efter påføring af doser fra 400 til 800 mg blev ikke observeret..

Eventuel fedtinfiltration i leverceller kan ikke udelukkes..

Børn

Der findes ingen data om sikkerheden og effektiviteten af ​​brugen af ​​meldonium hos børn og unge (under 18 år), så brugen af ​​meldonium i denne patientgruppe er kontraindiceret.

farmakodynamik

Meldonium er en forløber for carnitin, en strukturel analog af gamma-butyrobetaine (GBB), hvor et carbonatom erstattes af et nitrogenatom..

Under forhold med øget belastning gendanner meldonium balancen mellem levering og iltbehov for celler, eliminerer ophobningen af ​​giftige metaboliske produkter i cellerne og beskytter dem mod skader; har også en tonic effekt.

Som et resultat af dens anvendelse erhverver kroppen evnen til at modstå belastningen og hurtigt gendanne energireserver.

På grund af disse egenskaber bruges meldonium til at øge fysisk og mental ydeevne..

Som et resultat af et fald i carnitinkoncentration syntetiseres GBB med vasodilaterende egenskaber intenst..

I tilfælde af akut iskæmisk myokardisk skade bremser meldonium dannelsen af ​​den nekrotiske zone, forkorter rehabiliteringsperioden.

Med hjertesvigt øger det myocardial kontraktilitet, øger træningstolerancen og reducerer hyppigheden af ​​anginaanfald.

Ved akutte og kroniske iskæmiske lidelser i cerebral cirkulation forbedrer blodcirkulationen i fokus på iskæmi, bidrager til omfordeling af blod til fordel for det iskæmiske område.

I tilfælde af neurologiske forstyrrelser (efter cerebrovaskulære ulykker, hjerneoperationer, hovedskader, tick-båret encephalitis), påvirker det positivt gendannelsesprocessen for fysiske og intellektuelle funktioner i restitutionsperioden.

Indikationer for brug Mildronate

I kompleks terapi i følgende tilfælde:

  • nedsat ydeevne, fysisk og psyko-emotionel overdreven belastning;
  • under bedring fra cerebrovaskulære lidelser, hovedskader og encephalitis.

Anvendelse af Mildronate (metode, dosering)

Kapslen sluges med vand.

Medicinen kan bruges før eller efter et måltid..

I forbindelse med en mulig stimulerende effekt anbefales lægemidlet at bruges om morgenen.

Voksne

Den daglige dosis er 500 mg (2 kapsler).

Den daglige dosis kan bruges på én gang eller opdeles i to enkeltdoser.

Den maksimale daglige dosis er 500 mg.

Behandlingsvarigheden er 4 til 6 uger.

Behandlingsforløbet kan gentages 2 til 3 gange om året.

Ældre patienter

Ældre patienter med nedsat lever- og / eller nyrefunktion kan muligvis have brug for en dosisreduktion af meldonium.

Patienter med nedsat nyrefunktion

Da lægemidlet udskilles gennem nyrerne, skal patienter med nedsat nyrefunktion fra mild til moderat sværhedsgrad bruge en lavere dosis meldonium.

Patienter med nedsat leverfunktion

Patienter med let til moderat nedsat leverfunktion bør bruge en lavere dosis meldonium.

Børn

Der findes ingen data om sikkerheden og effektiviteten af ​​brugen af ​​meldonium hos børn og unge under 18 år, så brugen af ​​dette lægemiddel til børn og unge er kontraindiceret.

Bivirkninger af Mildronate

Bivirkninger findes i klassificeringsdatabasen for organsystemer og hyppigheden af ​​forekomst af MedDRA: ofte (≥1 / 100 til

Kontraindikationer Mildronate

  • overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et hvilket som helst hjælpestof af lægemidlet;
  • øget intrakranielt tryk (i strid med den venøse udstrømning, intrakranielle tumorer);
  • alvorlig lever- og / eller nyresvigt på grund af manglende tilstrækkelige sikkerhedsdata;
  • graviditet og amning på grund af manglen på data om den kliniske brug af lægemidlet i denne periode;
  • børn og unge under 18 år på grund af manglen på data om den kliniske brug af lægemidlet i denne periode.

Lægemiddelinteraktioner

Forbedrer virkningen af ​​koronar dilatationsmidler, nogle antihypertensive lægemidler, hjerteglykosider.

Det kan kombineres med antianginal medicin, antikoagulantia, antiplatelet midler, antiarytmika, diuretika, bronchodilatorer.

Meldonium kan øge effekten af ​​lægemidler, der indeholder glyceryltrinitrat, nifedipin, betablokkere, andre antihypertensive lægemidler og perifere vasodilatatorer.

Hos patienter med kronisk hjertesvigt, der tager meldonium og lisinopril på samme tid, blev den positive effekt af kombinationsterapi afsløret (vasodilatation af hovedarterierne, forbedring af perifer cirkulation og livskvalitet, reduktion af mental og fysisk stress).

Ved anvendelse af meldonium i kombination med orotisk syre for at eliminere skader forårsaget af iskæmi / reperfusion blev der observeret en yderligere farmakologisk virkning.

Den samtidige anvendelse af Sorbifer og meldonium til patienter med jernmangelanæmi forbedrede sammensætningen af ​​fedtsyrer i røde blodlegemer.

Meldonium hjælper med at eliminere patologiske ændringer i hjertet forårsaget af azidothymidin (AZT) og påvirker indirekte de oxidative stressreaktioner forårsaget af AZT, hvilket fører til mitochondrial dysfunktion.

Brug af meldonium i kombination med AZT eller andre lægemidler til behandling af erhvervet immundefekt syndrom (AIDS) har en positiv effekt på AIDS-terapi.

I test af ethanolreflekstab reducerede meldonium søvnvarigheden.

Under kramper forårsaget af pentylentetrazol er der konstateret en udtalt antikonvulsant effekt af meldonium.

Når det bruges før behandling med meldonium α2-yohimbin adrenoblocker i en dosis på 2 mg / kg og N- (G) nitro-L-argininsynthaseinhibitor af nitrogenoxid (COA) i en dosis på 10 mg / kg, den anticonvulsive virkning af meldonium er fuldstændigt blokeret.

En overdosis af meldonium kan øge kardiotoksiciteten forårsaget af cyclophosphamid.

Carnitinmangel som følge af anvendelsen af ​​D-carnitin (en farmakologisk inaktiv isomer) -meldonium kan forøge den kardiotoksicitet forårsaget af ifosfamid.

Meldonium har en beskyttende virkning i tilfælde af kardiotoksicitet forårsaget af indinavir og neurotoksicitet forårsaget af efavirenz.

I betragtning af den mulige udvikling af moderat takykardi og arteriel hypotension, skal der udvises forsigtighed, når Mildronate kombineres med lægemidler, der har samme virkning, herunder med andre lægemidler, der indeholder meldonium.

specielle instruktioner

Patienter med kroniske lever- og / eller nyresygdomme med langvarig brug af lægemidlet Mildronate skal være forsigtige (lever- og / eller nyrefunktion skal overvåges).

Funktioner af lægemidlets virkning på evnen til at køre køretøjer eller potentielt farlige mekanismer

Vær forsigtig, når du kører eller potentielt farligt maskiner..

Overdosering af Mildronate

Tilfælde af overdosering med meldonium er ukendt, lægemidlet er lavt giftigt.

Ved lavt blodtryk, hovedpine, svimmelhed, takykardi er generel svaghed mulig.

I tilfælde af alvorlig overdosering skal lever- og nyrefunktion overvåges..

På grund af den markante binding af lægemidlet til proteiner er hæmodialyse ikke signifikant.

Emballage, opbevaring og producent

Slip form og emballageKapsler 250 mg.
10 kapsler anbringes i en blisterbåndemballage af PVC-film med PVC-belægning og aluminiumsfolie..
2 eller 4 blisterpakninger sammen med instruktioner til medicinsk brug placeres i en pakke pap.
OpbevaringsbetingelserOpbevares ved en temperatur på ikke over 25 ° C. Opbevares i den originale emballage for at beskytte mod fugt. Opbevares utilgængeligt for børn!
Opbevaringstid4 år. Brug ikke den efter den udløbsdato, der er angivet på pakningen.
Apoteks-feriebetingelser
Over disken
ProducentJSC "Grindeks", Letland

Mildronate instruktioner til brug af tabletter (scannerversion)

Instruktionerne på vores websted er i fuld overensstemmelse med de officielle instruktioner for medicinsk brug af medicin, men du kan også downloade den scannede version af de officielle instruktioner:

Det Er Vigtigt At Være Opmærksom På Dystoni

  • Puls
    Farmakologisk gruppe - Immunoglobuliner
    Undergruppepræparater er udelukket. Aktiver BeskrivelseImmunoglobuliner er humane (dyre) proteiner, der er bærere af antistofaktivitet og er til stede i blodet, cerebrospinalvæsken, lymfeknuder, milt, spyt og andre væv.
  • Leukæmi
    MV - kraftisoleret ledning, generelt formål
    Ven - en kobbertråd i henhold til GOST 2486 ?? 77
    Isolering - PVC-forbindelseAftale:
    til fast installation i belysningsnetværk med en nominel spænding på op til 250 V AC ved en frekvens på 50 Hz, installation og tilslutning af husholdningsapparater med lav strøm til et AC-netværk op til 250 V ved en frekvens på 50 Hz, installation af termoelementer, inklusive til reparationsformål.

Om Os

Neutrofiler er den største gruppe af hvide blodlegemer, der beskytter kroppen mod mange infektioner. Denne type hvide blodlegemer dannes i knoglemarven. Når de trænger ind i vævene i den menneskelige krop, ødelægger neutrofile patogene og fremmede mikroorganismer ved hjælp af fagocytose.